Ben jij een QA Specialist die graag werkt in een streng gereguleerde, technische omgeving? In deze rol ben je verantwoordelijk voor validatie en kwalificatie binnen een GMP-omgeving en lever je een directe bijdrage aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten. Zoek je inhoud, verantwoordelijkheid en toekomstperspectief, lees dan vooral verder.
Over het bedrijf
Je gaat aan de slag bij een internationale organisatie die actief is binnen de farmaceutische verpakkingsindustrie. Het bedrijf ondersteunt klanten wereldwijd met primaire en secundaire verpakkingsoplossingen en supply chain diensten. Er wordt gewerkt volgens hoge kwaliteits- en veiligheidsstandaarden, met een sterke focus op betrouwbaarheid en continue verbetering. De organisatie heeft een professionele, nuchtere werksfeer waarin samenwerking en kwaliteit centraal staan.
Wat ga je doen?
Als QA Specialist ben jij dé inhoudelijke expert op het gebied van validatie en kwalificatie. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en zorgt dat processen, systemen en apparatuur voldoen aan GMP-richtlijnen.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
Opzetten, uitvoeren en verbeteren van validatie- en kwalificatieactiviteiten (IQ, OQ, PQ)
Beheren van een lifecycle- en risico-gebaseerde validatiestrategie
Beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie
Vertegenwoordigen van Validation & Qualification tijdens audits en inspecties
Uitvoeren van self-inspections en bijdragen aan continue compliance
Behandelen van afwijkingen, klachten, CAPA’s en change controls
Ondersteunen bij documentbeheer en andere QMS-activiteiten
Meewerken aan supplier- en customer quality management
Uitvoeren van Product Quality Reviews en verbeterinitiatieven
In deze functie werk je als QA Specialist zelfstandig, maar altijd in verbinding met collega’s uit kwaliteit, operations en techniek. De functie QA Specialist biedt veel inhoudelijke diepgang en ruimte om je expertise verder te ontwikkelen. Ook als Quality Assurance Specialist of Validation Specialist herken je jezelf waarschijnlijk sterk in deze rol.
Wat heb je nodig?
HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een farmaceutische, technische of wetenschappelijke richting
Aantoonbare ervaring met validatie en kwalificatie binnen een GMP-omgeving
Kennis van cGMP, cGDP en kwaliteitsrichtlijnen
Ervaring met root cause analysis en het oplossen van kwaliteitsvraagstukken
Je werkt nauwkeurig, analytisch en gestructureerd
Je kunt zelfstandig werken en schakelt makkelijk met verschillende afdelingen
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Beschikbaar voor 32 tot 40 uur per week
Wat krijg jij?
Een goed salaris tussen de €3.800 en €5.000 op basis van 40 uur
Een vaste baan of uitzicht op een vast contract
30 vakantiedagen en een goede pensioenregeling
Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling, opleiding en training
Werken in een internationale en professionele werkomgeving
Persoonlijke begeleiding en korte lijnen via Yes Works
Afsluiting
Wil jij aan de slag of wil je meer informatie over deze of andere functies? Stuur je CV naar info@yes-works.nl of solliciteer via de website.
Natuurlijk mag je me ook altijd bellen en/of whatsappen op 0640175482.
Mocht je geen CV hebben, dan kunnen we die altijd samen opstellen. Laat dan je naam en telefoonnummer achter en we nemen contact met je op.